Dieser GCP-Auffrischungskurs dient der regelmäßigen Auffrischung des eigenen GCP-Wissens und bietet Einblicke in die aktuellen regulatorischen Anforderungen und ethischen Vorgaben, gemäß der VO (EU) 536/2014, 2017/745 und 2017/746 sowie ICH E6 (R3), für eine weitere qualitätsgesicherte Durchführung klinischer Studien. Das Onlinetraining ist zeitlich individuell innerhalb von 3 Monaten ab Kauf zu bearbeiten.

Mit der Überarbeitung der Deklaration von Helsinki, dem Medizinforschungsgesetz und der dritten Revision der GCP-Guidelines (ICH E6 (R2)) haben sich einige grundlegende Dinge im Bereich der klinischen Prüfungen geändert. Dieser Kurs soll einen Überblick über die wichtigsten Änderungen verschaffen.