Updatekurs VO (EU) 536/2014 (online)

Preis: 226,10 € 226.1 EUR

226,10 €

Beginn: 01.10.2020

Zugang ab Kaufdatum: 3 Monate

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Die neue EU-Verordnung zum Arzneimittelrecht Nr. 536/2014 wird zum 31. Januar 2022 in Kraft treten. Mit der EU-Verordnung tritt auch das 4. Arzneimitteländerungsgesetz in Kraft. Dieser Kurs geht auf die neuen arzneimittelrechtlichen Vorschriften für klinische Prüfungen ein. Er erfüllt die Anforderungen der "Curricularen Fortbildung - Update-Kurs für Hauptprüfer/Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) und der Verordnung (EU) Nr 536/2014" der Bundesärztekammer. Der Kurs umfasst folgende Punkte:

  • notwendig für alle ärztlichen Mitglieder eines Prüfteams

  • nach Curriculum der Bundesärztekammer vom 18.03.2020

  • setzt die Teilnahme über einen bereits absolvierten Grundlagenkurs voraus

  • umfasst insgesamt 4 Unterrichtseinheiten

  • nach Bezahlung ist der Kurs für 3 Monate freigeschaltet

  • schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab

  • Zertifikat zum Download

  • von der Sächsischen Landesärztekammer zertifiziert (mit 4 CME-Fortbildungspunkten bewertet)