Dieser GCP-Auffrischungskurs nach AMG dient der regelmäßigen Auffrischung des eigenen GCP-Wissens und bietet Einblicke in die aktuellen regulatorischen Anforderungen und ethischen Vorgaben, gemäß der VO (EU) 536/2014 und GCP E6 (R3), für eine weitere qualitätsgesicherte Durchführung klinischer Studien. Das Onlinetraining ist zertifiziert und zeitlich ungebunden.

Der Updatekurs VO (EU) 536/2014 beschäftigt sich mit den Änderungen, die mit der am 31.01.2022 in Kraft tretenden Clinical Trial Regulation (CTR) bei klinischen Prüfungen berücksichtigt werden müssen, dem MFG und der GCP E6 (R3). Das Onlinetraining ist zertifiziert und zeitlich ungebunden.

Mit der Überarbeitung der Deklaration von Helsinki, dem Medizinforschungsgesetz und der dritten Revision der GCP-Guidelines (ICH E6 (R2)) haben sich einige grundlegende Dinge im Bereich der klinischen Prüfungen geändert. Dieser Kurs soll einen Überblick über die wichtigsten Änderungen verschaffen.